Rédaction Médicale
La génération des preuves scientifiques et la rédaction médicale vont de pair. Des protocoles d’études aux manuscrits, la rédaction médicale doit assurer à l’équipe une bonne traçabilité des données.
Les membres de l’équipe YOLARX et leurs affiliés ont, collectivement, publié plus de 125 articles dans des revues scientifiques de haute qualité et réalisé plus de 150 présentations au cours de congrès.
Comme pour tous les services que nous proposons, notre rédaction médicale reflète notre rigueur scientifique et notre efficacité productive d’entreprise et, bénéficie de la contribution de leaders d’opinion majeurs dans les domaines concernés.
YOLARX dispose d’un vaste réseau mondial de collaborateurs assurant une optimisation de la conception des études, une communication globale des connaissances cliniques acquises et une réalisation de la collecte et de l’analyse des données. Nos conseillers médicaux et nos partenaires de recherche sont titulaires de diplômes d’études supérieures dans divers domaines, tels que la pharmacoépidémiologie, le développement des médicaments, la médecine, la pharmacie ou les sciences biomédicales
Notre équipe pluridisciplinaire peut ainsi vous assister dans l’élaboration et le développement d’un large éventail de documents impliquant des étapes de rédaction médicale, leur assurant une conformité avec les normes scientifiques et académiques les plus élevées qu’il s’agisse d’évaluations bénéfices / risques, de détection des signaux de sécurité ou d’évaluation du fardeau / parcours de la maladie pour laquelle vous développez des nouveaux traitements.
Les services de rédaction médicale de YOLARX couvrent l’ensemble des étapes du cycle de vie des produits et peuvent répondre à vos besoins en ce qui concerne l’évaluation de la prise en charge thérapeutique ou celle de la sécurité et de l’efficacité associées à vos médicaments, y compris :
- Revue systématique de la littérature
- Développement et revue de protocoles d’étude et de fiche de recueil de données (CRF)
- Développement de plans d’analyse statistique (SAP)
- Guides d’entretien (i.e., pour des groupes de discussion, des études de terrain)
- Rapports d’étude
- Résumé
- Posters pour des conférences scientifiques
- Présentations scientifiques ou jeux de diapositives (par exemple pour des présentations orales ou des formations)
- Manuscrit de recherche original
- Révision médicale et scientifique
- Rapport annuel post-autorisation
- Plan de gestion de risques (PGR)
- Rapport périodique d’évaluation des bénéfices/risques (PBRER)
- Stratégies d’évaluation et de minimisation des risques (REMS)
- Core value dossier
